Аргетт, спрей-гель, SCHONEN

ІНСТРУКЦІЯ

АРГЕТТ Спрей нашкірний, розчин / ARGETT Topical Spray, Solution
Лікарська форма: Спрей для зовнішнього застосування, розчин. Прозорий розчин золотисто-жовтого кольору із запахом ізопропілового спирту та м’яти перцевої.
Фармакотерапевтична група: Місцеві засоби при болю в суглобах і м’язах. Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) для зовнішнього застосування. Діюча речовина – диклофенак.
Фармакологічні властивості:

• Фармакодинаміка: Натрію диклофенак – НПЗЗ із знеболювальною, протизапальною та жарознижувальною дією; пригнічує синтез простагландинів.

• Фармакокінетика: Після нанесення 1,5 г спрею на шкіру початок адсорбції – швидкий; плазмові концентрації: ~1 нг/мл через 30 хв, ~3 нг/мл через 24 год; системні концентрації приблизно у 50 разів нижчі, ніж при внутрішньому прийомі; зв’язується з білками плазми (~99%).

Показання: Місцеве симптоматичне лікування болю та запальних процесів унаслідок травм суглобів та навколосуглобових тканин.

Протипоказання:

• Гіперчутливість до диклофенаку, арахісу, сої або допоміжних речовин;

• Чутливість до ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ;

• Астма, кропив’янка, гострий риніт після НПЗЗ в анамнезі;

• Діти та підлітки до 14 років;

• Не наносити на слизові, очі, відкриті рани або інфіковану шкіру;

• Вагітність (особливо 3-й триместр), лактація;

• Тяжкі печінкова або ниркова недостатність, геморагічний діатез.

Особливості застосування:

• Тільки зовнішнє застосування;

• Уникати сонячного світла на обробленій ділянці;

• Обережно поєднувати з іншими НПЗЗ;

• Не застосовувати на великих ділянках тіла (>600 см²) довше 3 тижнів без контролю лікаря;

• Можливе місцеве подразнення через пропіленгліколь або ефірну олію м’яти;

• При появі висипу, свербежу чи інших побічних ефектів – припинити застосування та звернутися до лікаря.

Вагітність і лактація:

• Протипоказано у 3-му триместрі;

• 1-й та 2-й триместр – тільки за медичними показаннями;

• Не наносити на молочні залози під час лактації.

Спосіб застосування та дози:

• Наносити необхідну кількість на шкіру ураженого місця;

• 4–5 натискань флакона (0,8–1 г спрею, 32–40 мг диклофенаку) на уражену ділянку;

• 3 рази на добу; не перевищувати 1 г за раз (5 натискань);

• Максимальна добова доза – 3 г спрею (120 мг диклофенаку);

• Обережно втирати в шкіру, ретельно мити руки після нанесення;

• Лікування не довше 7 днів без консультації лікаря;

• Якщо поліпшення не настає після 3 днів, звернутися до лікаря.

Діти:

• Не застосовувати до 14 років без консультації;

• Якщо старше 14 років і необхідно лікування понад 7 днів – консультація лікаря.

Передозування:

• При рекомендованих дозах ризик мінімальний;

• При випадковому пероральному застосуванні – симптоматичне лікування.

Побічні реакції:

• З боку шкіри: легкі, тимчасові реакції: свербіж, сухість, печіння, контактний дерматит;

• Поодинокі – генералізовані шкірні реакції, кропив’янка, ангіоедема;

• Рідкісні – бульозний дерматит;

• З боку травної системи: біль у животі, диспепсія;

• Дихальна система: бронхоспазм, рідко – бронхіальна астма;

• Імунна система: алергічні реакції;

• Мінімізувати побічні ефекти – короткий курс та мінімальна ефективна доза.

Термін придатності: 3 роки.
Після розкриття упаковки: 6 місяців.
Умови зберігання: при температурі не вище 25 °С, у недоступному для дітей місці.
Упаковка: по 12,5 г або 25 г у флаконі з дозуючим пристроєм та захисним ковпачком, 1 флакон у картонній коробці.
Категорія відпуску: Без рецепта.
Виробник: Фарбіл Вальтроп ГмбХ / Pharbil Waltrop GmbH, Im Wirrigen 25, 45731 Waltrop, Germany.
Заявник: Дельта Медікел Промоушнз АГ / Delta Medical Promotions AG, 26 Oetenbachgasse, Zurich, CH-8001, Switzerland.