Головна » Магазин » Лікарські засоби » Скінорен (Skinoren), 30 г, 20% крем

Скінорен (Skinoren), 30 г, 20% крем

  • Усуває прояви акне 1
  • Допомагає боротися з гіперпігментацією 1
  • Не викликає звикання 2-4
  • Викликає менше сухості та подразнення, ніж деякі інші засоби 5
  • Може застосовуватися не лише для зони обличчя, а й для зон грудей та спини 7
  • Може застосовуватись при вагітності та грудному вигодовуванні (після консультації з лікарем) 1
Опис

Як працює Скінорен®?

Скінорен® діє проти трьох основних причин акне:

  • Це надмірна закупорка пор, яка заважає нормальному виділенню шкірного сала;
  • Це боротьба з бактеріями, посилене розмноження яких призводить до запалення;
  • Це боротьба із запаленням, що виникає через посилене розмноження бактерій.

Як правильно застосовувати Скінорен®?

Скінорен® необхідно застосовувати 2 рази на день, вранці та ввечері, злегка втираючи у шкіру. Зазвичай видавленою з тюбика смужки крему або гелю Скінорен® розміром 2,5 см достатньо для всієї поверхні обличчя. Важливо:

  • наносити Скінорен® на очищену та ретельно висушену шкіру;
  • наносити на всю поверхню обличчя, а не лише на окремі ділянки;
  • уникати нанесення на ділянки навколо очей.

Як застосовувати Скінорен?

1. Очистіть шкіру

Очистіть шкіру нейтральним засобом для вмивання і ретельно висушіть шкіру, промокнувши її м’яким рушником або серветкою.

2. Рівномірно нанесіть

Нанесіть Скінорен® рівномірно тонким шаром на суху шкіру, злегка втираючи. 2,5 см (~0,5 г) засобу зазвичай достатньо для всієї поверхні обличчя

3. Повторюйте 2 рази на день

Повторюйте 2 рази на день, вранці та ввечері, протягом усього курсу застосування

Дуже важливо наносити Скінорен® на всю проблемну площу шкіри, а не лише на окремі ділянки. Дуже важливо ретельно висушити шкіру перед нанесенням Скінорену®.

Механізм дії Скінорен®?

Важлива особливість препарату Скінорен® – це формула потрійної дії. Акне з’являється під впливом кількох факторів, тому засіб, що має три різні механізми дії, збільшує ймовірність позитивного результату до максимуму2-4

Нормалізує процеси ороговіння шкіри

Скінорен® запобігає утворенню рогових пробок, таким чином зменшуючи видимі комедони (чорні та білі цятки2-4)

Бореться з бактеріями, що зумовлюють появу акне

Скінорен®пригнічує розмноження бактерій, що спричиняють акне, не викликаючи розвитку у них стійкості до лікування2,5-8

Знімає запалення та почервоніння

Скінорен® здатен боротися не лише з комедонами (чорними та білими цятками), а й з запальними елементами акне9

Усуває прояви акне 2-11

Акне є багатофакторним захворюванням. Скінорен® діє на основні причини появи акне: бореться з бактеріями, нормалізує процеси ороговіння шкіри, усуває запалення

Допомагає боротися з гіперпігментацією 10

Скінорен® пригнічує активність аномальних меланоцитів (клітин шкіри, які відповідають за її колір), тим самим допомагаючи боротися з небажаною пігментацією, не впливаючи на здорову шкіру.

Не викликає звикання 12-14

Скинорен® не является антибиотиком, поэтому не влияет на появление устойчивых к лечению бактерий

Поєднується зі способом життя жінок

Скінорен® поєднується з косметикою і може застосовуватись при перебуванні на сонці13-15

Підходить для тривалого застосування 12

Акне може мати стійкий характер16 , тому може знадобитися тривала терапія. Скінорен® може застосовуватися довго, не викликаючи звикання до лікування

Може застосовуватися при вагітності та грудному вигодовуванні

Скінорен® дозволяється використовувати при вагітності та грудному вигодовуванні після консультації з лікарем10

Зумовлює менше сухості та подразнення, ніж деякі інші засоби*,**13,17

Більшість лікарських засобів при застосуванні викликають сухість та подразнення шкіри. Скінорен® спричиняє менше подібних ефектів порівняно з деякими іншими засобами

Може застосовуватися не лише для зони обличчя, а й для зон грудей та спини

У більшості випадків акне локалізується на обличчі, проте частими є випадки локалізації акне на верхній частині спини, грудях та плечах16. Скінорен® допомагає боротися з проявами акне зокрема й на цих зонах18

Може застосовуватися у комплексній терапії з іншими лікарськими засобами

Скінорен не передбачає будь-якої небажаної взаємодії для окремих компонентів, яка могла б негативно вплинути на безпеку застосування препарату. Під час контрольованих клінічних досліджень не спостерігалося фармакоспецифічної взаємодії.

1. Dréno B, et al. J Dtsch Dermatol Ges2018;16(10):1185–1194. 2. Sieber MA & Hegel JK. Skin Pharmacol Physiol 2014;27(Suppl 1):9–17. 3. Farag A, Ananieva L. J Dermatol Treat 1995;6:151–154. 4. Barbareschi M et al. J Dematol Treat 1991;2(2):55–57; 5. Bojar RA, et al.J Antimicrob Chemother 1994;34:321–330. 6. Bojar RA, et al.J Antimicrob Chemother 1991;28:843–853. 7. Maple PA, et al.J Antimicrob Chemother 1992;29(6):661–668. 8. Farmery MR, et al.J Dermatolog Treat 1994;5:63–65. 9. Mastrofrancesco A et alExp Dermatol 2010;19(9):813–820. 10. Инструкция по препарату Скинорен®, П N014589/01, ПN014589/02. 11. Zeichner Practical Dermatology March 2013. Available at: practicaldermatology.com/pdfs/pd0313_ClinicalFocus.pdf. 12. Thiboutot D.J Drugs Dermatol 2008;7:13–16. 13. Gollnick HP et al.J Dtsch Dermatol Ges 2004;2:841–847. 14. Graupe K, et al.Cutis 1996 Jan;57(1 Suppl):20–35. 15. Dréno B, et al.J Eur Acad Dermatol Venereol 2013;27:1063–1070. 16. Dreno B JEADV 2015, 29 (Suppl.5) 14-19. 17. Thielitz A, et al.J Eur Acad Dermatol Venereol 2015;29(4):789–796. 18. Kainz JT, et al.J Dtsch Dermatol Ges 2016;14(12):1249–1259.

Перед застосуванням лікарського засобу обов’язково ознайомтеся з інструкцією та проконсультуйтеся з лікарем. Інформація про лікарський засіб. Скінорен крем 20% туба 30г, РС № UA/1074/02/01 от 16.12.2020; Гель 15% туба 30 г, РС № UA/1074/01/01 от 22.02.2019. Є протипоказання та побічні ефекти. Див. інструкцію із застосування. DMUA.SK.22.04.2

Склад

Склад

Діюча речовина: мікронізована азелаїнова кислота;

1 г крему містить 0,2 г мікронізованої азелаїнової кислоти;

допоміжні речовини: кислота бензойна (E 210), cтеарилмакроголгліцериди, Kутина CBS (суміш моно-дигліцеридів, жирних кислот, тригліцеридів та восковий ефір), цетеарилоктаноат, пропіленгліколь, гліцерин 85 %, вода очищена.

ІНСТРУКЦІЯ

ІНСТРУКЦІЯ

Основні фізико-хімічні властивості: білий непрозорий крем.

Місцеві засоби для лікування акне. Код АТХ D10A X03.

Фармакодинаміка

Азелаїнова кислота, діюча речовина крему Скінорен®, − прямоланцюгова дикарбонова кислота, яка, будучи наявною в природі, не має токсичності, тератогенності та мутагенності.

Вважається, що терапевтичну ефективність крему Скінорен® при лікуванні акне зумовлюють його антимікробна дія та безпосередній вплив на фолікулярний гіперкератоз. Клінічно спостерігається значне зниження щільності колонізації Propionibacterium acnes і суттєве зменшення фракції вільних жирних кислот у ліпідах поверхні шкіри.

Азелаїнова кислота in vitro та in vivo інгібує проліферацію кератиноцитів та нормалізує порушені при акне процеси термінального диференціювання епідермісу. На моделі вуха кролика азелаїнова кислота прискорює комедолізис тетрадеканіндукованих комедонів.

При концентрації 0,31−2,5 % після тривалого контакту протягом 30−120 хвилин проявляється біоцидна дія проти грампозитивних та грамнегативних аеробних бактерій, анаеробних бактерій та грибів.

Дослідження in vitro не продемонстрували наявності мутантних форм, стійких до азелаїнової кислоти, ані у Staphylococcus epidermidis, ані у Propionibacterium acnes.

Фармакокінетика.

Після нанесення крему азелаїнова кислота проникає в усі шари шкіри людини. Проникнення відбувається з більшою швидкістю через уражену шкіру, ніж через неушкоджену. Після одноразового нанесення на поверхню шкіри азелаїнової кислоти (у вигляді 5 г крему Скінорен®) підшкірно адсорбується 3,6 % нанесеної дози.

Метаболізм азелаїнової кислоти вивчався після перорального прийому в дозах до 5 г.

Частина азелаїнової кислоти, адсорбованої через шкіру, екскретується з сечею у незмінному вигляді. Інша частина розпадається шляхом β-окиснення на дикарбонові кислоти з коротшою довжиною ланцюга (С7, С5), що також були виявлені у сечі.

Дослідження системної переносимості після повторного перорального та зовнішнього застосування азелаїнової кислоти не виявили жодних ознак того, що навіть в екстремальних умовах, наприклад, при нанесенні на велику площу та/або під оклюзійні пов’язки, можна очікувати розвитку побічних ефектів.

Показання.

Лікування акне (вугрів звичайних), що характеризується наявністю комедонів, папул, пустул і маленьких вузликів.

Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.

Дослідження взаємодії не проводилися.

Тільки для зовнішнього застосування.

Не допускайте потрапляння крему Скінорен® в очі, ротову порожнину або на слизові оболонки. Якщо крем випадково потрапив в очі, ротову порожнину та/або на слизові оболонки, негайно слід промити їх великою кількістю води. Якщо подразнення очей триває, рекомендується звернутися до лікаря. Після кожного нанесення крему Скінорен® потрібно вимити руки.

Супутнє застосування косметичних продуктів, спиртових або агресивних засобів для очищення шкіри, настоянок, в’яжучих або абразивних речовин чи відлущувальних засобів слід обмежити під час лікування, наскільки це можливо.

Бензойна кислота спричиняє помірне подразнення шкіри, очей та слизових оболонок. Пропіленгліколь може також спричиняти подразнення шкіри.

У рідкісних випадках під час післяреєстраційного нагляду повідомлялося про загострення бронхіальної астми у пацієнтів, які отримували азелаїнову кислоту (див. розділ «Побічні реакції»).

Вагітність

Не проводилося належних і добре контрольованих досліджень препаратів азелаїнової кислоти для зовнішнього застосування за участю вагітних жінок.

Дослідження на тваринах свідчать про можливий вплив на перебіг вагітності, розвиток ембріона/плода, пологи або постнатальний розвиток. Однак під час досліджень на тваринах застосування доз, які в 3−32 рази перевищували максимальну рекомендовану дозу для людини, розраховану відповідно до поверхні тіла, жодних небажаних ефектів не спостерігалося.

Вагітним жінкам слід з обережністю призначати крем Скінорен®.

Годування груддю

Невідомо, чи секретується азелаїнова кислота у грудне молоко людини in vivo. Однак експеримент in vitro з використанням методу рівноважного діалізу продемонстрував, що можливе потрапляння діючої речовини у грудне молоко. Розподіл азелаїнової кислоти у грудному молоці не може призвести до значних змін відносно її базового рівня, що уже наявний в молоці, оскільки вона не концентрується у грудному молоці та менше ніж 4 % топічно нанесеної азелаїнової кислоти всмоктується системно, не збільшуючи при цьому ендогенну експозицію вказаної речовини вище фізіологічного рівня. Однак жінкам, які годують груддю, слід з обережністю застосовувати крем Скінорен®.

Слід уникати контактів немовляти зі шкірою/груддю, обробленою лікарським засобом.

Фертильність

Наявних даних стосовно впливу крему Скінорен® на фертильність людини немає. Результати, отримані під час досліджень на тваринах, не виявили впливу на фертильність самців або самиць щурів.

Азелаїнова кислота не чинить жодного впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Для нашкірного застосування.

Крем Скінорен® 2 рази на добу (вранці та ввечері) наносити на уражені ділянки шкіри і м’яко втирати масажними рухами. Приблизно 2,5 см крему достатньо для всієї поверхні обличчя. Перед застосуванням крему Скінорен® шкіру слід ретельно промити водою та висушити. Також можна використати м’який косметичний засіб для очищення шкіри.

Важливим є регулярне застосування крему Скінорен® протягом усього курсу лікування.

Тривалість курсу лікування може змінюватися залежно від індивідуального перебігу захворювання і визначається ступенем його вираженості.

Для досягнення оптимального результату рекомендується застосовувати лікарський засіб Скінорен® безперервно протягом кількох місяців. Існує клінічний досвід безперервного застосування лікарського засобу впродовж періоду до 1 року. У пацієнтів із акне відчутне покращення спостерігається, як правило, приблизно через 4 тижні.

У разі надмірного подразнення шкіри (див. розділ «Побічні реакції») слід зменшити кількість крему для нанесення або частоту застосування крему Скінорен® до 1 разу на добу аж до зникнення подразнення. При необхідності терапію можна тимчасово перервати на кілька днів. Після короткого періоду лікування без помітних результатів необхідна повторна медична оцінка.

Пацієнти літнього віку.

Спеціальні дослідження застосування лікарського засобу пацієнтам віком від 65 років не проводилися.

Пацієнти з порушеннями функції печінки.

Спеціальні дослідження застосування лікарського засобу пацієнтам з порушеннями функції печінки не проводилися.

Пацієнти з порушеннями функції нирок.

Спеціальні дослідження застосування лікарського засобу пацієнтам із порушеннями функції нирок не проводилися.

Лікарський засіб можна застосовувати підліткам віком від 12 років. Немає необхідності у корекції дози при призначенні крему Скінорен® підліткам віком від 12 років. Безпека та ефективність застосування крему Скінорен® дітям віком до 12 років не встановлені.

Через дуже низьку локальну та системну токсичність азелаїнової кислоти інтоксикація цією речовиною малоймовірна.

У клінічних дослідженнях і під час післяреєстраційного нагляду побічні реакції, що відзначалися найчастіше, включали печіння, свербіж та еритему у ділянці застосування.

Побічні реакції, що спостерігалися під час клінічних досліджень, наведено у таблиці за частотою виникнення згідно з класифікацією MedDRA:

дуже часто (³1/10);

часто (від ³1/100 до <1/10);

нечасто (від ³1/1000 до <1/100);

рідкісні (від ³1/10000 до <1/1000);

дуже рідкісні (<1/10000), частота невідома (не може бути оцінена на підставі наявних даних).

Система органів/ клас Дуже часто Часто Нечасто Рідкісні
З боку шкіри та підшкірної клітковини Себорея, акне, депігментація шкіри Хейліт (запалення губ), кропив’янка1, висипання1
Загальні розлади та реакції в місці застосування Відчуття печіння, свербіж та еритема у місці застосування Лущення, біль, сухість, знебарвлення шкіри та подразнення у місці застосування Парестезія, дерматит, дискомфорт та набряк у місці застосування Пухирі, екзема, відчуття тепла, та виразка у місці застосування
Розлади з боку імунної системи Гіперчутливість (включаючи ангіоневротичний набряк1, контактний дерматит1, набряк очей1, набряк обличчя1) та загострення бронхіальної астми (див. розділ «Особливості застосування»)

1Ці додаткові побічні реакції були виявлені під час післяреєстраційного застосування крему Скінорен®.

Зазвичай місцеві подразнення шкіри минають протягом курсу лікування.

Діти

У клінічних дослідженнях з участю дітей та підлітків віком від 12 до 18 років (454/1336; 34 %) місцева переносимість була подібною до переносимості у дорослих пацієнтів.

3 роки.

Після першого відкриття термін зберігання становить 6 місяців.

Зберігати при температурі не вище 30 ºС у недоступному для дітей місці.

По 30 г у тубі, по 1 тубі у картонній коробці.

Без рецепта.

ЛЕО Фарма Мануфактурінг Італі СРЛ.

Віа Е. Шерінг, 21, 20090 Сеграте (МІ), Італія.

Доставка и оплата

ДОСТАВКА

НОВА ПОШТА

Вартість доставки Новою Поштою (склад) – БЕЗКОШТОВНО при сумі замовлення від 2500 грн.

  • У разі суми замовлення менше 2500 грн, – покупець оплачує доставку згідно з тарифами Нової Пошти
  • Якщо замовлення оформлено в робочий день до 14:00, то воно буде надіслано Вам того ж дня.
  • Період доставки замовлення від 1 до 3 робочих днів. Залежно від призначення.
  • У відділенні Нової Пошти замовлення зберігається 4 дні, після чого, на 5-й день, посилка буде надіслана автоматично.
  • Повторная отправка вернувшегося заказа – за счет получателя с полной предоплатой.

ОПЛАТА

НАКЛАДЕНИЙ ПЛАТІЖ

Комісія: Відсутня, сплачує відправник

Оплата у відділенні Нової Пошти здійснюється банківською карткою або готівкою, залежно від умов у конкретному відділенні, при отриманні замовлення.
В отделение и Адресная

ДОСТАВКА

НОВА ПОШТА

  • Стоимость доставки Новой Почтой (склад) – БЕСПЛАТНО при сумме заказа от 1000 грн. Стоимость доставки Новой Почтой (Адрес) – БЕСПЛАТНО при сумме заказа от 1000 грн.*

* При условии 100% предоплаты за заказ

  • В случае суммы заказа менее 1000 грн, – покупатель оплачивает доставку согласно тарифам Новой Почты
  • Если заказ оформлен в рабочий день до 14:00, то он будет отправлен Вам в тот же день.
  • После отправки заказа, Вы получите SMS с номером декларации (ТТН), с помощью которого сможете отслеживать Вашу посылку.
  • Период доставки заказа от 1-го до 3-х рабочих дней. В зависимости от пункта назначения.
  • В отделении Новой Почты заказ хранится 4 дня, после чего, на 5й день, посылка будет выслана обратно автоматически. Повторная отправка вернувшегося заказа – за счет получателя с полной предоплатой.

САМОВЫВОЗ (ВИШНЕВОЕ)

  • Стоимость доставки – БЕСПЛАТНО.
  • Если заказ оформлен в рабочий день до 14:00, то он будет готов к самовывозу на следующий рабочий день.
  • Когда Ваш заказ будет в точке самовывоза – Вы получите смс-сообщение.
  • ВНИМАНИЕ! В точке самовывоза нет возможности оплаты картой, наличными. Доставка до точки самовывоза возможна лишь по полной предоплате.
  • В точке самовывоза нет товаров, это лишь адрес для забора заблаговременно оформленных заказов.

ОПЛАТА

1. НА КАРТУ

Оброблювач еквайрингу: Liqpay

Комісія: Відсутня

Можлива для доставок:
Нова Пошта
Нова Пошта (Адресна)

2. НАКЛАДЕНИЙ ПЛАТІЖ
Комісія: Відсутня, сплачує відправник

Можлива для доставок:

Нова Пошта

Оплата у відділенні Нової Пошти проводиться банківською картою або готівкою, в залежності від умов в конкретному відділенні, при отриманні замовлення.

Відгуки

Відгуків немає, поки що.

Будьте першим, хто залишив відгук “Скінорен (Skinoren), 30 г, 20% крем”“

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *